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醫(yī)療器械注冊(cè) 6-11K元/月

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    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 注冊(cè)資金:
  • 員工人數(shù):100-499人
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1、負(fù)責(zé)公司三類、二類產(chǎn)品注冊(cè)的統(tǒng)籌規(guī)劃,制定階段性注冊(cè)計(jì)劃,并組織實(shí)施,完成產(chǎn)品注冊(cè)資料編寫(xiě)、產(chǎn)品檢驗(yàn)、體系考核,取得產(chǎn)品注冊(cè)證;2、負(fù)責(zé)與國(guó)家、省級(jí)有關(guān)藥監(jiān)局、臨床研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和溝通,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的跟進(jìn)、協(xié)調(diào)解決臨床過(guò)程中問(wèn)題;3、收集并整理國(guó)家的注冊(cè)要求,跟蹤國(guó)家及地方醫(yī)療注冊(cè)政策的變化,保證所提交的注冊(cè)材料符合政策、法規(guī)的規(guī)定;4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證的維護(hù),包括產(chǎn)品注冊(cè)證變更和延續(xù),及相關(guān)資質(zhì)證書(shū)的申辦維護(hù);5、對(duì)所有產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行有效的管理和維護(hù),建立產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)文檔資料庫(kù)。
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