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    會員等級

  • 單位性質(zhì): 私營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數(shù):50—100人
  • 成立日期:2008年11月7日
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    工作職責(zé):
    1、負責(zé)實驗室日常管理工作,執(zhí)行或起草管理制度、操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行。
    2、組織對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗工作。
    3、參與車間驗證相關(guān)的取樣、檢驗等工作。
    4、負責(zé)檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析,如實驗室設(shè)備和檢驗方法的驗證。
    5、參與新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進的質(zhì)量研究及檢驗。
    6、主導(dǎo)穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗。
    7、負責(zé)對產(chǎn)品、原料、中間產(chǎn)品進行留樣檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價。
    8、負責(zé)車間、實驗室的環(huán)境監(jiān)測。
    9、對發(fā)現(xiàn)的問題的進行調(diào)查、分析,負責(zé)對檢驗偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
    10、組織對QC人員進行培訓(xùn)。
    11、其他安排的臨時工作。
    任職要求:
    1、具有藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量控制3至5年以上的經(jīng)驗;
    2、專業(yè)知識扎實,并善于與實際操作相結(jié)合;
    3、具有很強的分析和解決問題的能力,善于預(yù)防和處理突發(fā)事件。
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